Kit de test rapide d'antigène COVID-19 (1 pièces) : test de salive

Les tests basés sur la salive sont particulièrement pratiques par rapport aux prélèvements nasaux ou oropharyngés, ce qui facilite l'auto-test pour les personnes.

Description de Kit de test rapide d'antigène COVID-19

Selon l'UE IVDD (98/79/CE) Directive sur les dispositifs de diagnostic in vitro, le kit de test rapide d'antigène COVID-19 de Huachenayng a fourni une auto-déclaration (Doc) pour le produit.

Le test d'antigène COVID-19 est une méthode immunochromatographique in vitro pour la détection qualitative des antigènes protéiques de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 à partir de la salive d'individus suspects de COVID-19.

Le test consiste à identifier l'antigène de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 qui est généralement détectable dans les échantillons des voies respiratoires supérieures pendant la phase aiguë de l'infection. Un résultat de test positif indique la présence d'antigènes viraux, mais la corrélation des antécédents cliniques, médicaux et d'autres informations de diagnostic est nécessaire pour déterminer l'état de l'infection. Cependant, une infection bactérienne ou une co-infection avec d'autres virus peut également entraîner un résultat de test positif.

Si l'échantillon ne contient pas l'antigène 2019-nCoV, une ligne de réaction rouge ne peut pas se former dans la zone T.

Mode d'emploi du kit de test rapide COVID-19 Ag

REMARQUE:

1. Lavez-vous les mains avant de toucher l'outil.
2. Ne pas manger pendant 30 minutes avant la collecte.
3. Prenez le tampon d'échantillon et la cassette de test pour équilibrer à température ambiante.
4. Rincez-vous la bouche avec de l'eau 30 minutes avant le prélèvement de salive pour nettoyer les résidus.
5. Appuyer votre langue contre la base de vos dents supérieures et inférieures vous aidera à cracher une quantité suffisante de salive en peu de temps.
6. La quantité de salive recueillie doit atteindre la ligne d'étalonnage.
7. Les outils de collecte usagés doivent être jetés dans la poubelle dédiée aux déchets cliniques.

Interprétation des résultats du test

Résultat positif:

Si les lignes C et T sont visibles dans les 15 minutes, le résultat du test est positif et valide.

Résultat négatif:

Si la zone de test (ligne T) n'a pas de couleur et que la zone de contrôle affiche une ligne colorée, le résultat est négatif et valide.

Résultat invalide:

Le résultat du test est invalide si une ligne colorée ne se forme pas dans la région de contrôle. L'échantillon doit être retesté à l'aide d'une nouvelle cassette de test.

REMARQUE:

• Lire le résultat après 15 minutes.
• L'interprétation est invalide pendant plus de 30 minutes.
• Les échantillons contenant de très faibles niveaux d'anticorps cibles peuvent développer deux lignes colorées en 15 minutes.
• Lorsque des résultats non valides sont présentés, vous devez refaire le test avec un nouvel outil.

Précautions du kit de test rapide d'antigène COVID-19

• Ce kit de test est un test qualitatif et non un test quantitatif.
• La précision du test dépend du processus de prélèvement de l'échantillon. Une mauvaise collecte d'échantillons, un mauvais stockage des échantillons affecteront le résultat du test.
• Il ne peut pas être utilisé comme seule base pour le traitement, la prise en charge des patients et le contrôle des infections. Les résultats de test négatifs doivent être pris en compte sur la base des antécédents d'exposition récents du patient, de ses antécédents médicaux et des signes et symptômes cliniques compatibles avec la COVID-19.
• Ce kit est uniquement utilisé pour le diagnostic auxiliaire in vitro et doit être utilisé strictement selon les instructions d'utilisation.
• Veuillez vérifier la date d'effet du kit et l'intégrité de l'emballage avant utilisation. L'équipement de test ne peut pas être utilisé si son emballage est endommagé ou si le produit est périmé.
• Le temps de test et de lecture des résultats doit être respecté.
• Une fois le sachet de la cassette de test ouvert, le test doit être effectué dans les 60 minutes. La cassette de test ne peut être utilisée qu'une seule fois.
• En raison des limites des kits de test de détection d'antigène, il est recommandé d'utiliser des méthodes d'amplification d'acide nucléique ou d'identification de culture virale pour examiner et confirmer les résultats de test négatifs.
• Le kit est stocké à 2℃~30℃. Tenir à l'écart de l'humidité, de la lumière du soleil, de la chaleur ou du gel.
• Les résultats des tests de ce kit sont uniquement à titre de référence clinique, et le diagnostic clinique de la maladie doit être considéré en combinaison avec les symptômes, les signes, les antécédents médicaux, les autres tests de laboratoire et la réponse au traitement du patient.