Dispositif médical de diagnostic in vitro COVID-19 – détail

Kit de test rapide 2019-nCoV Ag – RÉF : CY-F006-AG25

Fabriqué par Huachenyang (Shenzhen) Technology Co. Ltd., Chine – https://www.chenyanglobal.com 

Numéro d'identification de l'appareil

1748

Marquage CE

✓Oui

Liste commune HSC (RAT)

×Non

Support physique

Cassettes

Type de cible

Antigène

Cibles

protéine de nucléocapside

d'ornement

Écouvillon nasal, écouvillon nasopharyngé, salive

Statut commercial

Commercialisé

Dernière mise à jour

2022-08-24 09:08:01 CET

Type de test

Immuno-Antigène

Diagnostic rapide

Oui

Lecteur requis

Non

Method

Immunochromatographie

Mesure

Qualitative

Temps

15 minutes

LOD

50 XNUMX U / ml

Analyse de réactivité croisée

Évalué

Faux positifs

6.6 % (4 faux positifs sur 61 tests)

Faux négatifs

0.22 % (1 faux négatif sur 449 tests)

La précision

Évalué

Précision

99.02%

Reproductibilité

Évalué

La solidité des mécanismes :

Non évalué

Sensibilité clinique

96.67%

Type d'antigène

Nucléoprotéine

La base de données contient des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro accessibles au public pour le COVID-19 et est mise à jour périodiquement. Veuillez noter que les performances supplémentaires (telles que récupérées sur les pages Web des fabricants) sont fournies uniquement pour les appareils disponibles dans le commerce avec la marque CE-IVD.