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Le kit de test PCR Huachenyang Monkeypox Virus a été enregistré par la MHRA au Royaume-Uni !
Récemment, Huachenyang Kit de test PCR du virus Monkeypox a été enregistré par la UK MHRA et peut être vendu au Royaume-Uni et dans les pays qui reconnaissent l'enregistrement de la UK MHRA.
MHRA - Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé
L'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé est une agence gouvernementale exécutive relevant du ministère britannique de la Santé pour garantir la sécurité et l'efficacité des médicaments et des dispositifs médicaux. Selon l'accord du Brexit, les certifications CE de l'UE ne seront plus reconnues les unes après les autres. Pour les dispositifs médicaux, la certification CE peut continuer à être utilisée au Royaume-Uni jusqu'au 30 juin 2023, mais les entreprises détenant la certification CE doivent avoir un responsable britannique (similaire à un représentant autorisé de l'UE) au Royaume-Uni et être enregistré par la personne britannique en charge de la MHRA afin d'entrer sur le marché régional britannique. Au 1er juillet 2023, la certification CE ne sera plus reconnue, le produit doit être certifié UKCA.
Augmentation des cas de monkeypox
Aujourd'hui, plus de 31,500 89 cas de monkeypox ont été signalés dans 23 pays, avec des augmentations significatives au Royaume-Uni, aux États-Unis et en France. L'OMS a émis le plus haut niveau d'avertissement le XNUMX juillet, classant le monkeypox comme une urgence de santé publique de portée internationale (USPPI).
Kit de test PCR du virus Monkeypox PCR numérique
La PCR numérique Microdrop, en tant que dernière technologie PCR, présente les avantages suivants par rapport à la PCR quantitative fluorescente traditionnelle ou à la PCR ordinaire.
- La spécificité et la sensibilité sont significativement améliorées.
- L'indice de quantification absolu peut être obtenu directement sans se fier à la référence interne et à la courbe standard.
- Les unités de microréaction sont indépendantes et fermées les unes aux autres, évitant les interférences mutuelles entre les inhibiteurs de PCR et les produits d'amplification de différentes molécules d'acide nucléique, avec une précision et une reproductibilité élevées.
Échantillon: éruption cutanée, gale, liquide vésiculaire, liquide pustulaire, sang total
Temps de détection: 50 minutes
Le kit Huachenyang Microdrop Digital PCR Monkeypox Virus Nucleic Acid Assay Kit peut atteindre une limite de quantification minimale de 5 copies/μl.
"HCY, des soins de santé pour vous" est notre mission pour toujours. Nous nous engageons à offrir des produits et des services médicaux sûrs et fiables avec nos partenaires mondiaux dignes de confiance. HCY a déjà fourni à l'OMS, à la clinique MAYO, au MGI, au DDC, à l'Université de Yale, à Qorvo, à Quanterix, à Thomas Scientific, au biocapteur SD, à Cardinal Health, à la Cleveland Clinic, à Mars Petcare & LumiraDx, etc. au cours des dernières années.