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Le premier kit de test PCR numérique de micro-gouttelettes du virus Monkeypox au monde a reçu le marquage CE

Huachenyang (Shenzhen) Tech Co., Ltd a récemment surmonté la technologie connexe et lancé le premier au monde kit de test PCR numérique micro-gouttelettes virus monkeypox. Ce kit, ainsi que le kit d'antigène du virus monkeypox (or colloïdal) et le kit de test d'anticorps du virus monkeypox (or colloïdal), ont reçu le marquage CE de l'UE le 8 juin 2022 et sont disponibles sur les marchés du monde entier qui reconnaissent le marquage CE de l'UE.

Le kit de test PCR du virus Monkeypox reçoit le marquage CE de l'UE

Certification UE CE
Certification CE de l'UE

Le monkeypox est une maladie infectieuse humaine-animale causée par le virus du monkeypox. Les principales manifestations cliniques comprennent une forte fièvre, des maux de tête, des maux de dos, un malaise général, une toux, des ganglions lymphatiques enflés, une éruption cutanée semblable à la variole et des douleurs abdominales occasionnelles.

Selon les données de l'OMS sur les cas de monkeypox, au 2 juin, 27 pays et régions non endémiques de monkeypox ont signalé 780 cas confirmés de monkeypox à l'OMS, principalement en Europe et en Amérique du Nord. Bien que le niveau de risque mondial pour la santé publique dû à l'épidémie de monkeypox reste "modéré", l'OMS a déclaré que le nombre réel d'infections pourrait être sous-estimé.

Avantages du kit de test PCR numérique pour micro-gouttelettes du virus Monkeypox   

kit de test PCR virus monkeypox
Kit de test PCR numérique pour micro-gouttelettes du virus Monkeypox

La PCR numérique à micro-gouttelettes, en tant que dernière technologie PCR, présente de nombreux avantages par rapport à la PCR quantitative fluorescente traditionnelle ou à la PCR ordinaire. 

  1. La spécificité et la sensibilité ont été significativement améliorées. 
  2. L'indice de quantification absolu peut être obtenu directement sans se fier à la référence interne et à la courbe standard. 
  3. Les unités de microréaction sont indépendantes et fermées les unes aux autres, évitant les interférences mutuelles entre les inhibiteurs de PCR et les produits d'amplification de différentes molécules d'acide nucléique, avec une précision et une reproductibilité supérieures. 

Spécimens: éruption cutanée, gale, liquide vésiculaire, liquide pustuleux, sang total 
Temps de détection: 50 minutes

Résultats de la PCR numérique du kit de test PCR numérique pour microgouttelettes du virus Monkeypox

Résultats PCR numériques
Résultats PCR numériques

Une limite de quantification minimale de 5 copies/μl peut être atteinte avec ce kit de test PCR numérique micro-gouttelettes de virus monkeypox. 
A: Résultat de quantification de 5 copies/μl pour les échantillons positifs en surface. 
B: Photographie de fluorescence de la génération de gouttelettes d'échantillons positifs avec une bonne génération de gouttelettes. 
C: Nuage de points 1D de l'échantillon positif. Le signal positif est bien séparé du signal négatif et il n'y a pas d'effet goutte de pluie. 

Résultats PCR quantitatifs fluorescents du kit de test PCR du virus monkeypox.

Le kit de test PCR numérique micro-gouttelettes du virus monkeypox est également compatible avec les instruments PCR quantitatifs à fluorescence courants, atteignant une limite de quantification minimale de 50 copies/μl sur la PCR quantitative à fluorescence ABI7500.

Résultats PCR quantitatifs fluorescents
Résultats PCR quantitatifs fluorescents

Le lancement des produits de la série de tests du virus de la variole du singe Huachenyang peut aider efficacement les pays à effectuer des tests de dépistage du virus de la variole du singe et promouvoir le diagnostic, la prévention et le contrôle rapides du virus de la variole du singe.

Huachenyang (Shenzhen) Tech Co., Ltd est une entreprise innovante intégrant la R&D, la production et les ventes avec une chaîne industrielle complète, se concentrant sur la R&D, la production et la vente de consommables médicaux et d'équipements médicaux, avec la force concurrentielle pour se développer dans tous les aspects sur les marchés nationaux et internationaux. Cette fois, les produits de Huachenyang ont reçu la certification CE de l'Union européenne, ce qui élargira encore les domaines d'application des produits et des marchés étrangers.

Adhérant au principe de "produits de première classe, service de première classe", Huachenyang (Shenzhen) Technology Co., Ltd. prend la qualité du produit comme base du développement de l'entreprise, se spécialise dans la production de tampons de flocage, de tampons de gorge, de tampons oraux , écouvillons nasaux, écouvillons cervicaux, écouvillons éponges, tubes de prélèvement de virus, liquide de conservation des virus, etc.
Avec plus de 14 ans d'expérience de fabrication dans le domaine des consommables médicaux, HCY organise la production et gère les ventes en stricte conformité avec ISO9001 et ISO13485 et possède certains avantages dans l'industrie.

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