Force de l'usine : Production avancée, Garantie d'échelle
Shenzhen Huachenyang Technology Co., Ltd. est une entreprise de haute technologie spécialisée dans la recherche, le développement, la production et la commercialisation de dispositifs médicaux et de consommables de diagnostic. Notre atelier propre de 100,000 100 m² est équipé de lignes de remplissage entièrement automatisées et d'équipements de moulage par injection de précision pour assurer une production efficace et à grande échelle de tubes de prélèvement de virus. Notre usine dispose d'une capacité de production annuelle de plus de XNUMX millions de tubes, ce qui lui permet de répondre aux besoins des urgences sanitaires nationales et internationales, ainsi qu'aux besoins des tests de routine, et de proposer des services personnalisés OEM/ODM.
Gestion stricte de la qualité : certification aux normes internationales
Nous adhérons au principe de « qualité avant tout, précision et fiabilité », et nos produits ont passé :
Certification du système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux ISO 13485
Conformité à la directive européenne sur les dispositifs médicaux (CE)
Enregistrement FDA (selon les besoins du client)
Chaque lot de produits est soumis à des tests de stérilité, à des tests d'étanchéité et à des tests de simulation de transport pour garantir une traçabilité complète des matières premières aux produits finis.
Formule professionnelle : solution efficace de préservation des virus
Les tubes d’échantillonnage du virus Huachenyang offrent deux options : inactivé et non inactivé :
Inactivé : Contient du sel de guanidine/protéinase K, qui inactive rapidement le virus (réduit le risque d'infection) et préserve de manière stable les acides nucléiques (adapté aux tests qPCR).
Type non inactivé : basé sur la solution de Hank ou le milieu de culture MEM, maintient l'activité virale (adapté à la culture virale ou à la détection d'antigènes).
Toutes les solutions de conservation sont non hémolytiques et ont passé avec succès les vérifications de sensibilité et de stabilité.
Gestion aseptique : contrôle complet du processus, sécurité et zéro pollution
L'environnement de production respecte strictement les normes GMP et les tubes d'échantillonnage sont remplis dans une zone propre de classe 10,000 XNUMX.
La stérilisation par irradiation (25 kGy) est utilisée pour garantir la stérilité du produit (SAL ≤ 10⁻⁶).
L'emballage intérieur est un sac scellé indépendant et l'emballage extérieur utilise une boîte en mousse antichoc pour éviter la pollution du transport.
Valeurs de l'entreprise : innovation et responsabilité
Huachenyang a pour mission de « protéger la santé mondiale » et ses valeurs fondamentales incluent :
Axé sur l'innovation : Optimiser en permanence la conception des tubes d'échantillonnage (tels que les bouchons à vis anti-fuite et les tiges d'écouvillon cassables).
Réponse rapide : Soutenir les commandes d’urgence et aider à la prévention et au contrôle des épidémies.
Coopération gagnant-gagnant : fournir des solutions personnalisées aux CDC, aux hôpitaux et aux agences de test tierces.
Informations sur l'emballage : Besoins d'adaptation flexibles
Spécifications standard : capacité de 3 ml/5 ml, emballage indépendant de l'écouvillon en option ou pré-emballé.
Forme d'emballage:
Écouvillon unique (avec code-barres pour une traçabilité facile)
20 écouvillons/boîte (utilisation clinique en petits lots)
100 écouvillons/boîte (dépistage à grande échelle)
Étiquetage clair : étiquettes chinoises et anglaises, conformes aux exigences internationales de transport (emballage de marchandises biologiques dangereuses UN3373).
Pourquoi choisir Huachenyang ?
√ Contrôle complet de la chaîne industrielle : production indépendante des matières premières aux produits finis, avec à la fois coût et qualité.
√ Livraison rapide : base de stockage du sud de la Chine, prenant en charge la logistique mondiale.
√ Support technique : Fournir une formation sur le processus d'échantillonnage et des recommandations sur l'adéquation des tests.
Contactez-nous
Site officiel: www.chenyanglobal.com
Tél: + 86-755-0755-27393226
Email : info@chenyangglobal.com