Limite d'écouvillon pour la validation du nettoyage

Q. Comment calculer la limite d’écouvillon pour la validation du nettoyage, une fois extrait en solution ?

A. Les limites d'écouvillonnage sont l'expression de critères d'acceptation convertis en une quantité de résidus détectés dans un écouvillon. Les limites d’écouvillonnage peuvent être exprimées en résidus par écouvillon ou en résidus par ml dans l’échantillon d’extrait. En général, la limite d'écouvillonnage pour validations de nettoyage les calculs se déroulent comme suit :

limite d'écouvillonnage (ug résidu/écouvillon) = critères d'acceptation (ug résidu/cm2) X surface de l'écouvillon (cm2) X récupération de l'écouvillon (%) ;
critères d'acceptation = ug de résidu/cm2 d'un résidu donné ;
surface d'écouvillonnage = cm2 de surface écouvillonnée
récupération par écouvillon = pourcentage réellement détecté par rapport à une surface enrichie d'une quantité connue de résidus (quantité détectée/quantité écouvillonnée X 100).
Convertir les limites de l'écouvillon en limites des résultats de test en convertissant ug résidu/écouvillon en ug résidu/mL en fonction du volume d'extraction utilisé pour extraire l'écouvillon pour analyse. L'équation générale est :

limite du résultat du test (ug résidu/ml) = limite d'écouvillonnage (ug résidu/écouvillon) / ml de solution d'extraction.
Si la méthode d'analyse utilisée est le carbone organique total, vous pouvez convertir les limites des résultats de test en limites de concentration de COT en utilisant le pourcentage connu de teneur en COT du résidu en question :

Limite de concentration de COT (ug TOC/mL) = limite de résultat du test (ug résidu/mL) * % COT (p/p) de résidu (ug TOC/100 ug résidu)
Le même concept convertissant une limite d’essai en limite de COT peut être utilisé avec toute autre méthode analytique utilisant un marqueur pour détecter les résidus. Par exemple, si la HPLC est utilisée pour détecter un tensioactif spécifique dans un détergent, vous pouvez convertir une limite de test en limite de concentration de tensioactif en utilisant la teneur connue en tensioactif du résidu de détergent en utilisant une équation similaire :

Concentration de tensioactif (ug de tensioactif/mL) = limite de test (ur résidu/mL) * % de tensioactif dans le détergent (ug de tensioactif/100 ug de résidu de détergent)
Nous sommes heureux de répondre à vos besoins spécifiques en matière de validation avec nos experts en validation à tout moment !

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Les écouvillons de validation de nettoyage peuvent-ils être personnalisés ?

Oui, nous pouvons personnaliser les produits moulés, l'impression et l'emballage, ainsi que la personnalisation du logo

Échantillonnage de surface pour utilisation dans :
– Analyse COT dans le cadre d'un protocole de validation de nettoyage.
– Dans le cadre d'autres protocoles de validation de nettoyage.
◎ Échantillonnage de liquides non organiques pour les enquêtes sur les sources de contamination