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4 indicateurs techniques clés du support de transport de virus (VTM)

La précision et la sensibilité des tests COVID sont cruciales pour contrôler les pandémies. Le milieu de transport viral (VTM) doit seulement être enregistré en tant que dispositif médical de classe 1 dans la majorité des pays, et la qualité varie. Les acheteurs se concentrent davantage sur des facteurs tels que le prix, le matériau et la taille tout en ignorant des indicateurs techniques plus importants tels que l'indice microbien et la limite de détection (LOD), ce qui rend plus difficile le contrôle des pandémies.

1. Qu'est-ce qu'un milieu de transport viral (VTM)

Le VTM est un type de consommable jetable utilisé pour maintenir la stabilité des acides nucléiques ou pour préserver la vitalité des échantillons viraux.

Une solution de conservation, connue sous le nom de liquide rouge dans VTM, est disponible en deux variétés : inactivée et non inactivée. L'utilisation de VTM inactivé, qui peut rendre un virus inactif, prévenir les infections croisées pendant les tests et supprimer l'activité des nucléases pour empêcher l'hydrolyse des acides nucléiques viraux, est conseillée par le CDC.

2. Données techniques de VTM

Le Covid-19 est particulièrement instable en raison de son matériel génétique constitué d'ARN. L'intégrité de l'ARN est essentielle pour une détection précise des acides nucléiques et elle peut être altérée par des températures élevées ou des nucléases.

Les indicateurs clés pour déterminer la qualité du VTM sont l'effet de conservation, la limite de détection, l'indice microbiologique, l'efficacité de l'inactivation du virus et d'autres facteurs liés à l'acide nucléique viral.

L'effet de conservation, la limite de détection (LOD), l'indice microbien, le taux d'inactivation sont les indicateurs clés pour déterminer la précision et la sensibilité du test COVID.

Indicateur technique clé 1: Effet de conservation de l'acide nucléique

Le rôle de la solution de conservation est de conserver l'intégrité de l'ARN viral et d'habiter la dégradation et l'hydrolyse. Le virus est inactivé dans VTM, libérant le matériel génétique. L'ARN simple brin est extrêmement instable in vitro. L'intégrité de l'ARN est affectée par la température, les conditions de transport et la durée de stockage. Le test COVID est d'autant plus précis que la protection de l'ARN est élevée.

Indicateur technique clé 2 : Limite de détection (LOD)

Afin de s'assurer que les échantillons à faible charge virale sont détectés et d'éviter les erreurs de calcul faussement négatives, le CDC exige que la sensibilité du test COVID soit limitée à 500 copies/ml. En réalité, les échantillons ne sont pas envoyés immédiatement à un laboratoire pour être testés. En raison d'un stockage inapproprié, les échantillons dont la charge virale est relativement faible peuvent chuter en dessous de la concentration de 500 copies/ml, entraînant des résultats de test faussement négatifs et des tests manquants et incorrects.

Indicateur technique clé 3 : Indice microbien

Le nombre total de bactéries aérobies (UFC/mL) ≤ 200 ; Nombre total de moisissures et levures (UFC/mL) ≤ 100.

Des indicateurs de couleur (généralement de la phénolphtaléine ou du sel de sodium rouge phénolique) sont ajoutés à la solution de conservation pour permettre une inspection visuelle de l'état de l'échantillon. Le liquide doit être alcalin et de couleur rouge pourpre dans des circonstances normales. La valeur du pH diminuera à la suite de la reproduction des bactéries, la couleur passera du rouge au jaune et il deviendra évident que le VTM est contaminé une fois que les microbes ne répondront plus aux critères. Les micro-organismes accélèrent la dégradation de l'ARN viral, ce qui a un effet néfaste sur la sensibilité du test COVID.

Indicateur technique clé 4 : Taux d'inactivation

Afin de réduire considérablement le risque d'infection croisée lors de la collecte d'échantillons, du transport et des activités expérimentales, des VTM inactivés sont nécessaires en première ligne. Taux d'inactivation > 99% en 30 min.

Face à l'énorme demande et au marché des tests, il y aura inévitablement des produits inégaux. Mais dans le secteur de la santé publique, la qualité des produits est plus importante que le prix. Par conséquent, nous devons d'abord respecter le principe de qualité pour soutenir la prévention et le contrôle scientifiques du Covid-19. 

"HCY, des soins de santé pour vous" est notre mission pour toujours. Nous nous engageons à offrir des produits et des services médicaux sûrs et fiables avec nos partenaires mondiaux dignes de confiance. HCY a déjà fourni à l'OMS, à la clinique MAYO, au MGI, au DDC, à l'Université de Yale, à Qorvo, à Quanterix, à Thomas Scientific, au biocapteur SD, à Cardinal Health, à la Cleveland Clinic, à Mars Petcare & LumiraDx, etc. au cours des dernières années.

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