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Caractéristiques des écouvillons COT, comment utiliser les écouvillons de vérification de nettoyage

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Caractéristiques des écouvillons COT

  • Les écouvillons d'échantillonnage du COT sont utilisés pour l'échantillonnage microbien et l'échantillonnage du COT de l'eau purifiée.
  • La tête de l'écouvillon est composée à 100% de fibres de polyester continues, la tête d'échantillonnage est moulée directement dans le manche en polypropylène, ce qui est plus stable que les cotons-tiges traditionnels.
  • La poignée en polypropylène est conçue pour être facile à casser, de sorte qu'elle peut être cassée directement après l'échantillonnage, laissant l'embout de l'écouvillon dans la bouteille d'échantillonnage propre. Facile à utiliser, évite efficacement le problème de contamination croisée de manière traditionnelle, tout en améliorant l'efficacité.
  • Les écouvillons de vérification du nettoyage sont fabriqués et emballés dans une zone propre de classe 100 après le nettoyage, avec une très faible génération de poussière.
  • L'écouvillon TOC est stérilisé par rayons γ pour garantir la stérilité.
  • Adoptez un sac stérile international pour une stérilisation facile afin d'éviter la contamination des écouvillons de nettoyage et de vérification.

Comment utiliser les écouvillons de validation de nettoyage TOC ?

  1. Avant de retirer l'écouvillon, vous devez vérifier l'usure de l'emballage du produit et remplacer le produit si l'emballage s'avère incomplet.
  2. Après avoir retiré l'écouvillon COT, veillez à ce que la pointe de l'écouvillon ne touche rien d'autre que l'échantillon échantillonné pour éviter toute contamination.
  3. Déterminez la zone d'essuyage de sorte que la quantité de résidus corresponde à la plage linéaire de la méthode d'essai. Prenez habituellement 25 cm² ou 100 cm² pour déterminer le solvant d'essuyage et l'écouvillon de médicament, spécifiez le degré de mouillage de l'écouvillon de médicament. Si l'écouvillon est humidifié et pressé sur la bouteille de solvant jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de gouttes, prélevez un échantillon dans une zone à l'intérieur du réservoir de production pharmaceutique. Un écouvillon est placé sur la surface à prélever et toute la surface de l'échantillon est essuyée. La direction et la pression d'essuyage sont définies dans la procédure opératoire standard de nettoyage (SOP).
  4. Pour essuyer, appuyez la pointe de l'écouvillon sur la surface d'échantillonnage et appliquez une pression de sorte qu'elle se plie à 45° par rapport à la surface d'essuyage. Essuyez doucement et lentement la surface d'échantillonnage, en la déplaçant d'un côté à l'autre tout en avançant, le processus d'essuyage doit couvrir toute la surface. (Retournez l'écouvillon de sorte que l'autre côté de l'écouvillon soit également essuyé, mais perpendiculairement à la direction de déplacement de l'essuyage précédent, chaque écouvillon est essuyé pour échantillonner 25 cm² respectivement, l'emplacement d'échantillonnage doit éviter la duplication avec le point d'échantillonnage microbien).
  5. Une fois l'essuyage terminé, la tête d'écouvillon de chaque point d'échantillonnage est cassée et placée dans le même tube de réception d'échantillon et scellée hermétiquement avec un bouchon, puis l'écouvillon échantillonné est extrait.
  6. L'écouvillon est placé dans un flacon contenant une solution acide, soumis à un processus ultrasonique ou centrifuge, et enfin analysé pour la concentration en COT dans cette solution acide. L'écouvillon peut également être analysé en le plaçant dans une ampoule en verre scellée contenant une solution d'acide phosphorique à 5 % et de persulfate de sodium à 100 g/l, suivi de l'analyse de l'extrait d'écouvillon. Le dioxyde de carbone sous forme de carbone inorganique est purgé dans l'environnement et le flacon en verre est ensuite scellé. Le flacon en verre est chauffé à 100°C et stocké pendant le temps spécifié. Finalement, la bouteille en verre est ouverte et le COT est soufflé sous forme de dioxyde de carbone et testé.
  7. Les outils et contenants utilisés pour l'échantillonnage sont stérilisés
  8. Une fois l'échantillon prélevé, le tube d'échantillon doit être étiqueté avec les informations suivantes : emplacement de l'échantillon, objectif de l'échantillon, numéro de l'échantillon et date du prélèvement.

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