Qu'est-ce que l'échantillonnage de vérification du COT

Qu'est-ce que l'échantillonnage de vérification du COT

La vérification par échantillonnage du COT est un processus d'évaluation de l'effet nettoyant ou de la conformité de l'environnement, des échantillons, etc. aux normes pertinentes en collectant des échantillons et en testant la teneur en carbone organique total (COT) lors de la vérification du nettoyage et d'autres scénarios. Ce qui suit est une introduction détaillée des aspects suivants : objectif, méthode, processus, etc.
Objectif de vérification 6

Assurer l'efficacité du nettoyage : dans les industries pharmaceutiques et alimentaires, les équipements de production doivent être nettoyés après utilisation. Grâce à la vérification par échantillonnage du COT, il est possible de déterminer s'il reste des polluants organiques à la surface de l'équipement ou dans le liquide de nettoyage, de confirmer si la procédure de nettoyage est efficace et si l'équipement peut être nettoyé à un niveau répondant aux exigences de production pour éviter que des substances résiduelles n'affectent la qualité des produits ultérieurs.

Assurer la qualité et la sécurité des produits : Détecter les TOC teneur de l'environnement ou des matières premières pour empêcher les polluants organiques de dépasser la norme et d'introduire des impuretés, garantissant ainsi la qualité et la sécurité du produit final et réduisant les risques de défaillance du produit, de détérioration et de dommages à la santé des utilisateurs causés par la pollution.
Répondre aux exigences réglementaires et normatives : les réglementations industrielles et les normes de qualité pertinentes ont généralement des réglementations strictes sur l'environnement de production, la propreté des équipements, etc. La vérification de l'échantillonnage TOC est un moyen important pour les entreprises de répondre aux exigences de conformité réglementaire et d'aider les entreprises à passer les inspections et les audits des organismes de réglementation.

Méthode d'échantillonnage
Coton écouvillon Méthode d'essuyage : convient aux équipements faciles à essuyer et dotés d'une surface plane. Utilisez un coton de vérification de nettoyage spécial TOC écouvillon pour essuyer la zone d'échantillonnage spécifiée avec une certaine force et une certaine méthode (comme une ligne droite, un chemin en S ou en spirale) pour adsorber la matière organique résiduelle sur la surface de l'équipement sur le coton-tige, puis placer le coton-tige dans un flacon d'échantillon spécifique.
Méthode d'élution : pour les équipements et les canalisations qui ne sont pas faciles à essuyer pour l'échantillonnage, la méthode d'élution est utilisée. Rincez l'équipement ou la canalisation avec une certaine quantité d'éluant (comme de l'eau purifiée, etc.), récupérez l'éluant sous forme d'échantillon et utilisez-le pour déterminer la teneur en COT afin de déduire la propreté de la surface interne de l'équipement.

Processus de vérification 1
Étape de préparation : Le personnel doit porter des vêtements propres appropriés, des gants et d'autres équipements de protection individuelle. Préparez des cotons-tiges stériles, Flacons TOC, marqueurs, étiquettes d'échantillonnage et autres outils et consommables ayant un fond blanc à faible teneur en COT et adaptés à la détection du COT. Selon le plan de validation du nettoyage, déterminez la zone d'échantillonnage, le nombre et l'emplacement des points d'échantillonnage. En règle générale, sélectionnez les parties de la surface de l'équipement qui sont difficiles à nettoyer et qui accumulent facilement des résidus.

Opération d'échantillonnage : Si la méthode d'essuyage avec un coton-tige est utilisée, utilisez d'abord du papier jetable sans poussière ou un chiffon de nettoyage spécial pour effectuer un nettoyage préliminaire à proximité du point d'échantillonnage afin d'éviter toute contamination croisée. Utilisez ensuite de l'eau d'injection pour humidifier la tête du coton-tige afin de vous assurer que le coton-tige est entièrement humidifié mais ne coule pas excessivement, puis essuyez le coton-tige humide uniformément à la force et à la vitesse spécifiées pour vous assurer que toute la zone d'échantillonnage est couverte. Si la méthode d'élution est utilisée, la partie cible est éluée avec l'éluant dans la quantité et la méthode spécifiées, et l'éluant est collecté.

Traitement et stockage des échantillons : Si le même point d'échantillonnage doit être essuyé plusieurs fois, il peut être nécessaire de remuer et de mélanger doucement tout le coton d'essuyage écouvillons dans le récipient pour obtenir un échantillon représentatif. Fermez immédiatement le récipient d'échantillonnage pour assurer son étanchéité afin d'éviter l'évaporation ou la contamination de l'échantillon. Si l'échantillon doit être envoyé pour inspection dans un certain délai, il doit être stocké conformément aux conditions spécifiées dans le plan de validation (comme la température de réfrigération) et envoyé au laboratoire pour analyse du COT dès que possible.

Analyse en laboratoire : Selon la méthode de laboratoire, l'échantillon peut nécessiter d'être filtré, dilué, extrait et d'autres étapes de prétraitement pour répondre aux exigences de l' Analyseur de COT. Utilisez une méthode d'analyse du COT validée pour mesurer, enregistrer et calculer la teneur en COT de chaque échantillon. Comparez les résultats de mesure avec les limites de nettoyage définies pour évaluer si l'effet de nettoyage répond aux exigences.

Qu'est-ce que l'échantillonnage de vérification du COT Les domaines d'application
Industrie pharmaceutique : utilisé pour la vérification du nettoyage des équipements de production, la surveillance de l'environnement de la salle blanche, le contrôle qualité des matières premières et des matériaux d'emballage, etc., pour garantir la stérilité et l'absence de pollution du processus de production de médicaments et garantir la qualité du médicament.
Industrie agroalimentaire : Vérification du nettoyage des équipements de production et de l'environnement de transformation, détection des conditions sanitaires des surfaces en contact avec les aliments et contrôle de la qualité des matières premières, des matériaux d'emballage, etc., pour prévenir la contamination organique et assurer la sécurité alimentaire.

Industrie électronique : Dans le processus de fabrication de semi-conducteurs et de production de composants électroniques, la vérification par échantillonnage du TOC est effectuée sur les équipements de production, l'environnement d'atelier ultra-propre, etc. pour contrôler les polluants organiques et éviter d'affecter les performances des produits électroniques.
Industrie du traitement de l'eau : Surveiller la TOC La teneur en ions de l'eau potable, de l'eau industrielle, des eaux usées et d'autres masses d'eau permet d'évaluer la qualité de l'eau et de fournir une base pour évaluer et optimiser l'effet des processus de traitement de l'eau.