Morphine (MOP) Cassette de dépistage de drogues dans la salive
Instruction d'utilisation
CY-SDS-0101
À l'usage de l'emploi et de l'assurance seulement
La cassette de dépistage de drogues salivaires iClean® Morphine (MOP) offre une détection qualitative de l'abus de morphine et de ses principaux métabolites dans le liquide buccal humain à des niveaux seuils spécifiés.
Utilisation prévue
La cassette de dépistage de drogues salivaires MOP est un test rapide de dépistage salivaire. Le test est un test immunologique à flux latéral pour la détection qualitative d'un médicament spécifique et de ses métabolites dans la salive humaine aux concentrations seuil suivantes :
Teste
Calibrateur
Couper (ng/ml)
Morphine (MOP)
Morphine
15
Ce test détectera d'autres composés apparentés. Veuillez vous référer au tableau de spécificité analytique dans cette notice.
Le test fournit un résultat de test préliminaire qualitatif. Une méthode analytique plus spécifique doit être utilisée afin d'obtenir un résultat confirmé. La chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse (GC/MS) ou la chromatographie liquide/spectrométrie de masse en tandem (LC/MS-MS) sont les méthodes de confirmation préférées. Le jugement professionnel doit être appliqué à tout résultat de test de toxicomanie, en particulier lorsque des résultats préliminaires positifs sont indiqués.
Résumé
La cassette de dépistage de drogues salivaires MOP est un test de dépistage salivaire rapide qui peut être effectué sans utiliser d'instrument. Le test utilise des anticorps monoclonaux pour détecter sélectivement des niveaux élevés de médicaments spécifiques dans la salive.
Morphine(SERPILLIÈRE):La morphine est un médicament commercialisé populaire (Serax) pour le traitement de la douleur modérée à sévère. C'est également un métabolite courant des opiacés [morphine, codéine (méthylmorphine) et héroïne (dérivés semi-synthétiques de la morphine)]. Les opiacés sont administrés soit par fumage, par injection intraveineuse, par injection intramusculaire ou par ingestion orale. Les effets indésirables ou toxiques de la consommation d'opiacés comprennent la constriction papillaire, la constipation, la rétention urinaire, les nausées, les vomissements, l'hypothermie, la somnolence, les étourdissements, l'apathie, la confusion, la dépression respiratoire, l'hypotension, la peau froide et moite, le coma et l'œdème pulmonaire. La mort peut survenir suite à un surdosage.
La durée d'effet de la morphine est de 3 à 6 heures. La morphine est largement métabolisée, avec seulement 2 à 12 % excrétés sous forme inchangée dans l'urine. L'héroïne est rapidement métabolisée en morphine dans l'organisme ; le schéma d'excrétion urinaire de l'héroïne est similaire à celui de la morphine. La codéine est également largement métabolisée, 10 à 15 % de la dose est déméthylée pour former de la morphine et de la norcodéine. Il a été rapporté que la morphine inchangée peut rester détectable dans l'urine jusqu'à une semaine, ce qui fait de la morphine un marqueur d'abus d'opiacés.
Principe
Pendant le test, un échantillon de salive migre vers le haut par action capillaire. Un médicament, s’il est présent dans l’échantillon de salive en dessous de sa concentration seuil, ne saturera pas les sites de liaison de son anticorps spécifique. L'anticorps réagira alors avec le conjugué médicament-protéine et une ligne colorée visible apparaîtra dans la région de test de la bandelette médicamenteuse spécifique. La présence du médicament au-dessus de la concentration seuil saturera tous les sites de liaison de l’anticorps. Par conséquent, aucune ligne colorée ne se formera dans la zone de test. Un échantillon de salive positif au médicament ne générera pas de ligne colorée dans la région de test spécifique de la bandelette en raison de la compétition médicamenteuse, tandis qu'un échantillon de salive négatif au médicament générera une ligne dans la région de test en raison de l'absence de compétition médicamenteuse.
Pour servir de contrôle procédural, une ligne colorée apparaîtra toujours au niveau de la région de contrôle, indiquant que le volume approprié d'échantillon a été ajouté et que l'effet de mèche membranaire s'est produit.
Précautions :
Ne pas avaler.
Jeter après la première utilisation. Le test ne peut pas être utilisé plus d’une fois.
Ne pas utiliser le kit de test au-delà de la date de péremption.
N'utilisez pas le test si la pochette est perforée ou n'est pas scellée.
Conserver hors de la portée des enfants.
Ne lisez pas les résultats après 5 minutes.
Le collecteur et le cube usagés doivent être jetés conformément aux réglementations locales.
Matériaux
Matériaux fournis
Cubes de test
Collectionneurs d'éponges
Collecteurs d'éponges supplémentaires
Forfait
insérer
Carte de procédure
Matériel requis mais non fourni
Minuteur
Stockage et stabilité
1. Conserver entre 4°C et 30°C (39℉-86℉) dans la pochette scellée jusqu'à la date de péremption.
2. Tenir à l'écart de la lumière directe du soleil, de l'humidité et de la chaleur.
3. NE PAS CONGELER.
4. De préférence, ouvrez la pochette peu de temps avant le prélèvement et le test.
Sspécimen Ccollection et préparation
Prélevez l’échantillon de salive à l’aide du collecteur d’éponge fourni.
Le liquide oral collecté à tout moment de la journée peut être utilisé.
Aucun autre dispositif de collecte ne doit être utilisé avec ce test.
Ne placez rien dans la bouche, y compris de la nourriture, des boissons, des chewing-gums ou des produits du tabac, au moins 10 minutes avant le prélèvement.
THNE Pprocédure
Laissez le kit et l'échantillon de salive atteindre la température ambiante (65 °F-86°F/18 °C-30 °C) avant le test.
ÉVITEZ DE METTRE RIEN DANS LA BOUCHE 10 MINUTES AVANTESSAI.
Retirez le cube de test et le collecteur d'éponge du sachet en aluminium en déchirant l'encoche. Placez le cube de test à la verticale sur une surface plane.
Placez l'extrémité éponge du collecteur sur votre langue ou près de votre joue pour recueillir le liquide buccal pendant environ 3 minutes jusqu'à ce que l'éponge soit complètement saturée.
Ouvrez le cube de test et placez le collecteur d'éponge entièrement saturé à l'intérieur du cube de test. Appuyez fermement sur le collecteur d'éponge jusqu'à ce qu'il atteigne le fond du cube de test, puis fermez hermétiquement le couvercle du cube tout en comprimant le collecteur. Gardez le cube de test à la verticale sur une surface plane.
Interprétation des résultats des tests de dépistage de drogues : Lisez les résultats après 5 minutes. Ne lisez pas après 5 minutes.
Remarque : Assurez-vous que le collecteur d'éponge est inséré verticalement et que la poignée du collecteur est placée dans la pince.
Étape 1 Étape 2 Étape 3
Interprétation des résultats
NégatifPositifInvalide
Négatif (-)
Une bande colorée est visible dans la région de contrôle (C) et la région de test appropriée (T). Il indique que la concentration du médicament correspondant dans cette zone de test spécifique est nulle ou inférieure à la limite de détection du test.
Positif (+)
Une bande colorée est visible dans la région de contrôle (C). Aucune bande colorée n'apparaît dans la région de test appropriée. Cela indique un résultat positif pour le médicament correspondant de cette région de test (T) spécifique.
Invalide
Si une bande colorée n'est pas visible dans la région de contrôle (C), le test n'est pas valide. Un autre test doit être effectué pour réévaluer l'échantillon. Si le test échoue toujours, veuillez contacter le distributeur avec le numéro de lot.
Remarque: Il n'y a aucune signification attribuée à l'intensité ou à la largeur de la couleur de la ligne.
Contrôle de qualité
Bien qu'il existe une ligne de contrôle procédural interne dans le dispositif de test de la région de contrôle (C), l'utilisation de contrôles externes est fortement recommandée en tant que bonne pratique de test en laboratoire pour confirmer la procédure de test et vérifier les performances appropriées du test. Les contrôles positifs et négatifs doivent donner les résultats attendus. Lors du test des contrôles positif et négatif, la même procédure de test doit être adoptée.
Limitations de procédure
1.Le test fournit uniquement un résultat qualitatif et préliminaire. Une méthode analytique secondaire doit être utilisée pour obtenir un résultat confirmé. La chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse (GC/MS) ou la chromatographie liquide/spectrométrie de masse en tandem (LC/MS-MS) sont des méthodes de confirmation préférées.
2. Un résultat de test positif n'indique pas la concentration du médicament dans l'échantillon ni la voie d'administration.
3. Un résultat négatif n’indique pas nécessairement un échantillon sans médicament. Le médicament peut être présent dans l'échantillon en dessous du niveau seuil du test.
Caractéristique de performance
Sensibilité analytique
Les médicaments standard ont été ajoutés à un pool de PBS négatif à la concentration de 0 % de seuil, de -50 % de seuil, de -25 % de seuil, de seuil de +25 % et de +50 % de seuil. Les résultats ont été résumés ci-dessous.
Conc. de médicament (plage seuil)
N
BALAI
-
+
0 % de coupure
30
30
0
-50 % de coupure
30
30
0
-25 % de coupure
30
28
2
Couper
30
12
18
25 % de coupure
30
3
27
50 % de coupure
30
0
30
Spécificité analytique
Composé
ng / mL
Morphine
Morphine
15
Codéine
100
Éthylmorphine
100
Hydromorphine
1000
L'hydrocodone
2000
lévorphanol
400
Morphine 3-β-D-glucuronide
50
Norcodéine
1500
Normorphine
12500
Nalorphine
10000
L'oxycodone
30000
Oxymorphone
25000
Thébaïne
1500
Réactivité croisée
Compte tenu de la complexité des échantillons de salive cliniques et de la possibilité que divers échantillons de salive contiennent des substances potentiellement interférentes, nous avons simulé les situations ci-dessus en ajoutant les substances potentiellement interférentes à une certaine concentration en tant qu'échantillon. Les composants suivants ne présentent aucune réactivité croisée lorsqu’ils sont testés avec la cassette de dépistage de drogues salivaires iClean® MOP à une concentration de 100 ug/mL.
(+/-) Chlorphéniramine
Dipéhnhydramine
Magnésium
4-Hydroxyphencyclidine
d-Norpropoxyphène
Maprotiline
L'acétaminophène
La dompéridone
Méga-T Plus
Acétylmorphine
Doxépine
Tartrate de métoprolol
Aciclovir
d-propoxyphène
Mifépristone
Afrin
Maléate d'énalapril
Montelukast
Aleve
Épinéphrine HCl
Morphine
Alphénol
Ésoméprazole
Mosapride
AM2201 Métabolite 4-hydroxypentyle
Estroven
Narcotine
Chlorhydrate d'amiodarone
Éthyl glucuronide
La nifédipine
Amitriptyline
Éthylmorphine
Nikethamide
Mésylate d'amLodipine
Le fénofibrate
Nimodipine
amobarbital
Fluvoxamine
Nordoxépine
L'amoxicilline
Carburant
Nontriptyline
Ampicilline
La gabapentine
Oméprazole
Aprobarbital
Glibenclamide
L'oxycodone
L'aripiprazole
Gliclazide
Papaverine
Aspirine
Glipizide
PCM
L'atorvastatine
Glucosamine
Penfluridol
L'atropine
Glucose
Pénicilline V
La buprénorphine
Halopéridol
pentobarbital
Butabarbital
Soulagement des brûlures d'estomac
Phencyclidine
Butalbital
Hydrochlorothiazide
Pheniramine
Butathal
Hydromorphone
Le phénobarbital
Caféine
Je casquettes
Pioglitazone HCl
Captopril
Imipramine
Piracetam
carbamazépine
Dinitrate d'isosorbide
Potassium
Cefaclor
JWH-018 (cannabinoïde épicé)
Pravastatine
Céfradine
JWH-018 Métabolite 4-hydroxypentyle-D5
Promazine
Cephalexin
JWH-018 N-4-hydroxypentyle
Promethazine
Chondroïtine
Acide pentanoïque JWH-018
Propylthiouracile
La ciprofloxacine
JWH-019 6-hydroxypentyle
La rifampicine
citrate
JWH-073 (cannabinoïde épicé)
sécobarbital
Clarithromycine
JWH-073 Métabolite 3-hydroxybutyle
Citrate de sildénafil
Clomipramine
JWH-073 Métabolite 3-hydroxybutyle-D5
Simvastatine
Bisulfate de clopidogrel
JWH-073 Acide butanoïque
sodium
Clozapine
JWH-122 N-4-hydroxypentyle
Spironolactone
Codéine
Métabolite 210-hydroxypentyle JWH-5
Tétracycline
Cortisone
Kétoconazole
Tramadol
Cotinine
La lévofloxacine
Trazodone HCl
CVS
Le lévonorgestrel
triamterene
Cyclopentobarbital
Lévothyroxine sodique
Trimipramiine
Desipramine
HCl lidocaïne
Vitamine B1
Dextrométhorphane HBr
Lisinopril
Vitamine B2
Diclofénac sodique
Carbonate de lithium
Vitamine C
Dihydrocodéine
Loratadine
Zencore Plus2
D’après les résultats ci-dessus, il est clair que la cassette de dépistage de drogues salivaires iClean® MOP résiste bien aux interférences de ces substances.
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Hardman JG, Limbird LE. Goodman et Gilman : la base pharmacologique de la thérapeutique. 10e édition. Éditions médicales McGraw Hill, 2001 ; 208-209.
Index des symboles
Limite de température
Consultationmode d'emploi
Ne re-utilisé
Code du lot
Inclussuffisant pouressais
Tenir à l'écart de la lumière du soleil
Utiliser par date
Fabricants
Numéro de catalogue
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé et consulter les instructions d'utilisation
In vitroDiagnostiquedispositif médical
Fabricants
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