Le kit de détection PCR HCY™ Leptospira est une méthode de détection quantitative fluorescente pour la détection de Leptospira dans l’urine, le sang et d’autres échantillons. Des amorces spécifiques et une sonde Taqman sont conçues avec les gènes conservés de Lep, qui sont amplifiés par un instrument de PCR quantitative fluorescente pour réaliser la détection de Leptospira (Lep). Parallèlement, ce kit utilise le gène GAPDH comme gène de référence interne, qui répond aux exigences du contrôle qualité en intérieur dans l'ensemble du processus, depuis l'échantillonnage, la purification des échantillons jusqu'aux tests en ligne.
Conçu sur la base des séquences génétiques d’agents pathogènes répandus dans diverses régions du monde, garantissant pleinement l’exactitude et la validité du test ;
Les amorces sont conçues avec des bases spéciales pour réduire le risque de détection manquée due à une mutation génétique ;
Adopter la technologie des microsphères lyophilisées préremplies pour le transport et le stockage à température ambiante ;
Facile à utiliser, pas besoin de préparer les réactifs à l’avance ;
La limite minimale de détection est de 10 copies/Test ;
Sensibilité clinique 100 %, spécificité 100 % ;
Ajoutez un étalon interne pour éviter les faux résultats négatifs et faciliter le contrôle qualité en intérieur.
La qualité dès la conception
Un total de 113 séquences de séquences de leptospires SecY (CP092739.1), lipl32 (CP040840.1) et secY (CP092660.1) incluses dans NCBI GenBank ont été comparées à des fins de comparaison d'homologie et un arbre évolutif a été construit pour analyse.
Le kit de détection PCR HCY™ Leptospira est conçu et développé sur la base des séquences génétiques d’agents pathogènes endémiques dans différentes régions du monde, comme mentionné ci-dessus, ce qui garantit pleinement l’exactitude et la validité de la détection. Dans le même temps, des bases spéciales sont introduites dans le processus de synthèse des séquences d’amorces pour réduire le risque de détection manquée due à une mutation génétique.
Efficacité LoD et PCR
En utilisant de vrais échantillons cliniques, le test a été réalisé après dilution en gradient en série, et les résultats ont montré de bonnes caractéristiques linéaires, et le nombre de copies calculé était aussi faible que 10 copies/test. Le calcul de l'ensemble de données expérimentales a donné R2 = 0.9939 et l'efficacité d'amplification E = 105.39 %.
Sensibilité et spécificité
Le kit de détection PCR HCY™ Leptospira a été comparé à des produits similaires disponibles dans le commerce et testé 262 échantillons cliniques réels, dont la sensibilité était de 100 % et la spécificité de 99.59 %.
Produit de référence
Total
Négatif
Positif
Kit de test PCR HCY™
Positif
1
20
21
Négatif
241
0
241
Total
242
20
262
Valeur estimée
95% Intervalle de confiance
Sensibilité
100%
59.77% ~ 100%
Spécificité
100%
98.14% ~ 100%
Réactivité croisée
Le kit de détection PCR HCY™ Leptospira a été validé pour la détection de l'herpèsvirus félin, Bartonella, Borrelia Burgdorferi, Leptospira, Bordetella bronchiseptica, Calicivirus félin, coronavirus félin, Parvovirus félin, Chlamydia felis, Mycoplasma haemofelis, Candidatus Mycoplasma haemominutum et Candidatus Mycoplasma haemominutum. Candidatus Mycoplasma turicensis, virus parainfluenza canin, coronavirus canin, herpèsvirus canin, virus de la maladie de Carré et parvovirus canin. Aucun d’entre eux n’a réagi de manière croisée.
"HCY, des soins de santé pour vous" est notre mission pour toujours. Nous nous engageons à offrir des produits et des services médicaux sûrs et fiables avec nos partenaires mondiaux dignes de confiance. HCY a déjà fourni à l'OMS, à la clinique MAYO, au MGI, au DDC, à l'Université de Yale, à Qorvo, à Quanterix, à Thomas Scientific, au biocapteur SD, à Cardinal Health, à la Cleveland Clinic, à Mars Petcare & LumiraDx, etc. au cours des dernières années.
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