Le kit de détection PCR HCY™ Borrelia Burgdorferi est un test quantitatif fluorescent pour la détection de spirochètes Borrelia burgdorferi étroitement définis (B. burgdorferisensu srricto) dans des échantillons tels que l'urine, le sang et les tissus. Les amorces spécifiques et la sonde Taqman sont conçues avec les gènes conservés de B. burgdorferiensu srricto et amplifiées par un instrument de PCR quantitative à fluorescence. Parallèlement, ce kit utilise le gène GAPDH comme gène de référence interne, qui répond aux exigences du contrôle qualité en intérieur dans l'ensemble du processus, depuis l'échantillonnage, la purification des échantillons jusqu'aux tests en ligne.
HCY™ Kit de détection PCR en temps réel de Borrelia Burgdorferi
Conçu sur la base des séquences génétiques d’agents pathogènes répandus dans diverses régions du monde, garantissant pleinement l’exactitude et la validité du test ;
Les amorces sont conçues avec des bases spéciales pour réduire le risque de détection manquée due à une mutation génétique ;
Adopter la technologie des microsphères lyophilisées préremplies pour le transport et le stockage à température ambiante ;
Facile à utiliser, pas besoin de préparer les réactifs à l’avance ;
La limite minimale de détection est de 50 copies/Test ;
Sensibilité clinique 100 %, spécificité 100 % ;
Ajoutez un étalon interne pour éviter les faux résultats négatifs et faciliter le contrôle qualité en intérieur.
La qualité dès la conception
Les séquences de B. garinii (NC_017804.1), B. burgdorferi sensu stricto (CP002950.1), B. bissettii (CP002761.1), B. afzelii (NZ_JALGSO010000002.1), B.valaisian (NC_012177.1) ensemble 49 séquences ont été alignées pour la comparaison d'homologie et construites pour l'analyse des arbres évolutifs.
Le kit de détection PCR HCY™ Borrelia Burgdorferi est conçu et développé sur la base des séquences génétiques d’agents pathogènes endémiques dans différentes régions du monde, comme mentionné ci-dessus, ce qui garantit pleinement l’exactitude et la validité de la détection. Dans le même temps, des bases spéciales sont introduites dans le processus de synthèse des séquences d’amorces pour réduire le risque de détection manquée due à une mutation génétique.
Efficacité LoD et PCR
En utilisant de vrais échantillons cliniques, le test a été réalisé après dilution en gradient en série, et les résultats ont montré de bonnes caractéristiques linéaires, et le nombre de copies calculé était aussi faible que 50 copies/test. Le calcul de l'ensemble de données expérimentales a donné R2 = 0.9939 et l'efficacité d'amplification E = 105.39 %.
Sensibilité et spécificité
Le kit de détection par PCR en temps réel de l'herpèsvirus félin HCY™ a été comparé à des produits similaires disponibles dans le commerce et testé 262 échantillons cliniques réels, dont la sensibilité était de 100 % et la spécificité de 100 %.
Produit de référence
Total
Négatif
Positif
Kit de test PCR HCY™
Positif
0
8
8
Négatif
254
0
254
Total
254
8
262
Valeur estimée
95% Intervalle de confiance
Sensibilité
100%
59.77% ~ 100%
Spécificité
100%
98.14% ~ 100%
Réactivité croisée
Le kit de détection PCR en temps réel HCY™ Borrelia Burgdorferi a été validé pour la détection de l'herpèsvirus félin, de Bartonella, de la toxoplasmose, de Leptospira, de Bordetella bronchiseptica Calicivirus félin, du coronavirus félin, du parvovirus félin, de Chlamydia felis, de Mycoplasma haemofelis, de Candidatus Mycoplasma haemominutum et de Candidatus Mycoplasma. hémominutum. Candidatus Mycoplasma turicensis, virus parainfluenza canin, coronavirus canin, herpèsvirus canin, virus de la maladie de Carré et parvovirus canin. Aucun d’entre eux n’a réagi de manière croisée.
"HCY, des soins de santé pour vous" est notre mission pour toujours. Nous nous engageons à offrir des produits et des services médicaux sûrs et fiables avec nos partenaires mondiaux dignes de confiance. HCY a déjà fourni à l'OMS, à la clinique MAYO, au MGI, au DDC, à l'Université de Yale, à Qorvo, à Quanterix, à Thomas Scientific, au biocapteur SD, à Cardinal Health, à la Cleveland Clinic, à Mars Petcare & LumiraDx, etc. au cours des dernières années.
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