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Écouvillons pour la validation du nettoyage dans la fabrication pharmaceutique

Écouvillons pour la validation du nettoyage dans la fabrication pharmaceutique

L'écouvillonnage est la méthode privilégiée pour valider le nettoyage critique dans les environnements de fabrication pharmaceutique. Le Guide des inspections de la FDA de 1993 indique que l'échantillonnage direct des surfaces (par exemple, avec des écouvillons) est la technique « la plus souhaitable ». Poten...

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Points négligés dans l'analyse du COT Validation du nettoyage Échantillonnage des écouvillons

Points négligés dans l'analyse du COT Validation du nettoyage Échantillonnage des écouvillons

La validation du nettoyage utilise généralement deux méthodes d'échantillonnage : l'échantillonnage par rinçage et l'échantillonnage par essuyage. L'échantillonnage par rinçage est généralement utilisé pour prélever des échantillons sur de grandes surfaces telles que des sols ou des murs. Une solution liquide est versée sur la surface ...

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